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Jun 11, 2023

Mundipharma International Corporation Limited, Mundipharma Medical Company e Acrotech Biopharma Inc. stipulano un accordo per trasferire la licenza di FOLOTYN® (pralatrexato) in Cina a CASI Pharmaceuticals

Notizie fornite da 01 agosto 2023, 07:00 ET Condividi questo articolo PECHINO, 1 agosto 2023 /PRNewswire/ -- CASI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CASI), un'azienda biofarmaceutica focalizzata sullo sviluppo e

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01 agosto 2023, 7:00 ET

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PECHINO, 1 agosto 2023 /PRNewswire/ -- CASI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CASI), una società biofarmaceutica focalizzata sullo sviluppo e la commercializzazione di prodotti terapeutici e farmaceutici innovativi, ha annunciato oggi la stipula di un accordo di assegnazione (l'"Accordo" ) con Mundipharma International Corporation Limited ("MICL"), Mundipharma Medical Company ("MMCo") e Acrotech Biopharma Inc. ("Acrotech") per la commercializzazione di FOLOTYN® (Pralatrexato) nella Repubblica popolare cinese ("Cina" ).

FOLOTYN® (Pralatrexato) è un inibitore della diidrofolato reduttasi indicato per il trattamento di pazienti con linfoma periferico a cellule T recidivante o refrattario ("PTCL"). Questo prodotto è stato approvato sia dalla Food and Drug Administration ("FDA") statunitense che dalla National Medical Products Administration (NMPA) cinese per il PTCL. Secondo i termini dell'accordo, CASI assumerà i diritti e gli obblighi di MICL rispetto alla commercializzazione di FOLOTYN® in Cina.

Wei-Wu He, Ph.D., Presidente e Amministratore delegato di CASI, ha commentato: "Siamo molto lieti di aggiungere FOLOTYN®, un altro prodotto farmaceutico unico e approvato al nostro portafoglio commerciale. La licenza di FOLOTYN® è coerente con l'accordo dell'azienda strategia per far crescere il nostro franchising nell'area terapeutica delle neoplasie ematologiche. Sfrutteremo le capacità e le infrastrutture consolidate del team commerciale e di vendita esistente di CASI per lanciare e commercializzare FOLOTYN®."

"CASI ha una comprovata e forte capacità di commercializzare farmaci brevettati e siamo estremamente lieti di ampliare il nostro rapporto esistente con loro. Attendiamo con impazienza questo entusiasmante lancio e di portare questo nuovo medicinale ai pazienti affetti da PTCL in Cina", ha affermato il Dott. Ashish Anvekar, Presidente di Acrotech Biopharma.

A proposito di Mundipharma

Mundipharma è un'azienda sanitaria globale con una presenza in Africa, Asia Pacifico, Canada, Europa, America Latina e Medio Oriente.

Mundipharma è impegnata a fornire trattamenti innovativi ai pazienti nelle aree della gestione del dolore, delle malattie infettive e dell'assistenza sanitaria per i consumatori, nonché in altre aree di malattie gravi e debilitanti. I nostri principi guida, incentrati sull'integrità e sulla centralità del paziente, sono al centro di tutto ciò che facciamo. Per ulteriori informazioni visitare il sito www.mundipharma.com.

Informazioni su Acrotech Biopharma Inc.

Acrotech Biopharma Inc. è stata costituita come piattaforma globale per la commercializzazione di farmaci brevettati innovativi. L’azienda mira a lanciare prodotti scientificamente avanzati per rispondere ai bisogni insoddisfatti e offrire valore ai pazienti e a tutti i soggetti interessati del settore sanitario. Acrotech aspira ad essere un’organizzazione focalizzata sul paziente e basata sulla ricerca, che si impegna a lanciare trattamenti accessibili ai pazienti che ne hanno bisogno. Per saperne di più su Acrotech Biopharma, visitare https://acrotechbiopharma.com.

Informazioni sui prodotti farmaceutici CASI

CASI Pharmaceuticals, Inc. è un'azienda biofarmaceutica focalizzata sullo sviluppo e la commercializzazione di prodotti terapeutici e farmaceutici innovativi in ​​Cina, negli Stati Uniti e in tutto il mondo. La Società è focalizzata sull'acquisizione, lo sviluppo e la commercializzazione di prodotti che aumentano il suo focus terapeutico in ematologia oncologica e in altre aree di esigenze mediche insoddisfatte. La Società intende attuare il proprio piano per diventare leader lanciando farmaci nel mercato della Grande Cina, sfruttando le competenze normative e commerciali con sede in Cina e la sua esperienza nello sviluppo di farmaci a livello globale. Le operazioni della Società in Cina sono condotte attraverso la sua consociata interamente controllata, CASI Pharmaceuticals (China) Co., Ltd., con sede a Pechino, Cina. Maggiori informazioni su CASI sono disponibili sul sito www.casipharmaceuticals.com.

Dichiarazioni previsionali

Questo annuncio contiene dichiarazioni previsionali. Queste dichiarazioni sono rese ai sensi delle disposizioni "safe harbour" del Private Securities Litigation Reform Act degli Stati Uniti del 1995. Queste dichiarazioni previsionali possono essere identificate da terminologia come "volontà", "si aspetta", "anticipa", "futuro", "intende", "progetta", "crede", "stima", "sicura" e affermazioni simili. Tra le altre cose, le prospettive aziendali e le citazioni del management contenute nel presente annuncio, nonché i piani strategici e operativi della Società, contengono dichiarazioni previsionali. La Società può inoltre rilasciare dichiarazioni previsionali scritte o orali nelle sue relazioni periodiche alla Securities and Exchange Commission statunitense (la "SEC"), nella sua relazione annuale agli azionisti, nei comunicati stampa e altro materiale scritto e nelle dichiarazioni orali rese dai suoi funzionari, direttori o dipendenti a terzi. Le dichiarazioni che non rappresentano fatti storici, comprese le dichiarazioni relative alle convinzioni e alle aspettative della Società, sono dichiarazioni previsionali. Le dichiarazioni previsionali comportano rischi e incertezze inerenti. Una serie di fattori potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli contenuti in qualsiasi dichiarazione previsionale, inclusi ma non limitati a quanto segue: il rischio che potremmo non essere in grado di continuare come una preoccupazione in funzionamento a causa della nostra incapacità di aumentare capitale sufficiente per le nostre esigenze operative; la possibilità che potremmo essere cancellati dalla negoziazione sul mercato dei capitali Nasdaq se non riusciamo a soddisfare gli standard applicabili per la quotazione continua; la volatilità del prezzo di mercato delle nostre azioni ordinarie; il rischio di una sostanziale diluizione degli azionisti esistenti nelle future emissioni di azioni; la difficoltà di attuare la nostra strategia aziendale su base globale, inclusa la Cina; la nostra incapacità di stipulare partnership strategiche per lo sviluppo, la commercializzazione, la produzione e la distribuzione dei prodotti candidati o futuri candidati proposti; sviluppi legali o normativi in ​​Cina che influiscono negativamente sulla nostra capacità di operare in Cina, la nostra mancanza di esperienza nella produzione di prodotti e l’incertezza sulle nostre risorse e capacità per farlo su scala clinica o commerciale; rischi relativi alla commercializzazione, se presente, dei nostri prodotti e dei prodotti proposti (come rischi di marketing, sicurezza, normativi, brevetti, responsabilità del prodotto, fornitura, concorrenza e altri rischi); la nostra incapacità di prevedere quando o se i nostri prodotti candidati saranno approvati per la commercializzazione dalla Food and Drug Administration statunitense, dall'Agenzia europea per i medicinali, dalla National Medical Products Administration della RPC o da altre autorità di regolamentazione; la nostra incapacità di stipulare partnership strategiche per lo sviluppo, la commercializzazione, la produzione e la distribuzione dei prodotti candidati o futuri candidati proposti; i rischi relativi alla necessità di capitale aggiuntivo e l’incertezza di garantire finanziamenti aggiuntivi a condizioni favorevoli; i rischi associati ai nostri prodotti candidati e i rischi associati agli altri nostri prodotti in fase iniziale in fase di sviluppo; il rischio risultante nei modelli preclinici e clinici non è necessariamente indicativo di risultati clinici; incertezze relative agli studi preclinici e clinici, compresi i ritardi nell'inizio di tali studi; la nostra capacità di proteggere i nostri diritti di proprietà intellettuale; l'insuccesso nello sviluppo clinico di uno qualsiasi dei nostri prodotti; e la nostra dipendenza da terzi; i rischi legati alla nostra dipendenza da Juventas per condurre lo sviluppo clinico di CNCT19 e per collaborare con noi per co-commercializzare CNCT19; rischi legati alla nostra dipendenza da Juventas per garantire la protezione e la prosecuzione dei brevetti per CNCT19; rischi relativi all'eventuale commercializzazione dei prodotti da noi proposti (quali rischi di marketing, sicurezza, normativi, brevetti, responsabilità sul prodotto, fornitura, concorrenza e altri); rischi relativi agli interessi del nostro maggiore azionista e del nostro Presidente e Amministratore Delegato che differiscono da quelli degli altri nostri azionisti; e rischi legati allo sviluppo di un nuovo impianto di produzione da parte di CASI Pharmaceuticals (Wuxi) Co., Ltd. Ulteriori informazioni riguardanti questi e altri rischi sono incluse nei documenti depositati dalla Società presso la SEC. Tutte le informazioni qui fornite sono aggiornate alla data del presente annuncio e la Società non si assume alcun obbligo di aggiornare alcuna dichiarazione previsionale, ad eccezione di quanto richiesto dalla legge applicabile.